Ķīnas Nacionālā medicīnas produktu administrācija nesen izdeva Nacionālo medicīnisko ierīču paraugu ņemšanas inspekcijas produktu pārbaudes plānu 2024. gadam, kurā noteikts, ka vietējām zāļu regulatīvām nodaļām ir jāorganizē attiecīgās inspekcijas institūcijas, lai tās veiktu pārbaudes darbu saskaņā ar obligātajiem medicīnisko ierīču standartiem un reģistrēto vai reģistrēto zāļu tehniskajām prasībām. reģistrētiem produktiem.
Saskaņā ar paraugu ņemšanas plānu valsts medicīnas ierīču paraugu ņemšanā 2024. gadā tika iekļauti 66 produkti, piemēram, medicīniskās aizsargmaskas, krūšu implanti, mīkstās kontaktlēcas, elektroniskie endoskopi, ultraskaņas apstrādes iekārtas, augstfrekvences elektriskie naži, elektrokardiogrammas iekārtas, spēcīgas impulsa gaismas terapija. instrumenti un asinsvadu stenti.
Paraugu ņemšanas pārbaudes plānā ir izvirzītas īpašās prasības attiecībā uz pārbaužu bāzi, pārbaudes elementiem un visaptverošiem sprieduma principiem, kā arī ir precizēts produkta sākotnējās pārbaudes un atkārtotas pārbaudes mehānisms.Atkārtotās ekspertīzes prasībām tiek precizēts, ka valsts uzraudzības un paraugu ņemšanas pārbaudes atkārtotas pārbaudes pieņemšanas nodaļa 2024.gadā ir provinces farmācijas uzraudzības un administratīvā nodaļa vietā, kur atrodas medicīnas ierīču reģistrētājs, reģistrētājs vai importa preču aģents. atrodas.Tos, kuri pārbaužu plānā nepārprotami veic riska uzraudzību un izlases veida pārbaudes, atkārtoti nepārbauda.
Reportieris: Meng Gang
Avots: China Consumer Daily
Publicēšanas laiks: 02.02.2024